O ácido alfa lipóico (ALA) passou de um antioxidante de nicho para um ingrediente fundamental nos setores farmacêutico e nutracêutico. Muitas vezes referido como o “antioxidante universal” devido à sua solubilidade em água e gordura, o ALA é um componente vital no tratamento da neuropatia diabética e no apoio à saúde metabólica. No entanto, para gestores de compras e cientistas de I&D, o desafio não é encontrar ALA – é encontrar ALA que sobreviva ao processo de fabrico e proporcione biodisponibilidade.
Uma das principais frustrações na fabricação do ALA é a sua sensibilidade ao calor e à luz. O ácido alfa lipóico tem um ponto de fusão relativamente baixo (aproximadamente 60-62°C). Durante a formação de comprimidos ou encapsulamento em alta velocidade, o calor de fricção pode fazer com que o pó fique "pegajoso", levando à paralisação do equipamento e à dosagem inconsistente.
Ao adquirir, você deve procurar um fornecedor que forneça um forma cristalina estabilizada . Um pó de ALA bem refinado deve ter uma distribuição de tamanho de partícula (PSD) consistente que garanta fluidez. Se as partículas forem muito finas, elas se aglomeram; se forem muito grossos, não se misturarão uniformemente com outros ativos, como vitaminas B ou benfotiamina.
Para exportações internacionais, especialmente para os mercados dos EUA ou da Europa, o cumprimento dos padrões da USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) ou EP (Farmacopeia Europeia) não é negociável. A presença de solventes residuais (como ciclohexano ou tolueno) deve ser rigorosamente monitorada. Nosso Ácido Alfa Lipóico é fabricado usando um processo que minimiza essas impurezas, garantindo que seu COA (Certificado de Análise) final atenda aos mais rigorosos limites de resíduos de metais pesados e solventes.
Embora as cápsulas sejam o padrão, estamos vendo um aumento no uso de ALA em:
Cremes tópicos: Utilizando as propriedades antiinflamatórias do ALA para cuidados com a pele.
Misturas de vários ingredientes: Combinando ALA com Acetil-L-Carnitina para saúde cognitiva.
Comprimidos de liberação em camadas: Requer granulações específicas para controlar o perfil de liberação no trato gastrointestinal.
Não enviamos apenas tambores de pólvora. Fornecemos a documentação técnica necessária para suas equipes de garantia de qualidade. Desde dados de estabilidade até relatórios de fluidez, nosso objetivo é garantir que, quando nosso ALA chegar à sua linha de produção, ele tenha um desempenho previsível. Ao otimizar a morfologia das partículas, ajudamos você a reduzir problemas de "aglomeração" e a aumentar seus rendimentos por hora.
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