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_ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Introdução</strong></p> <p _ngcontent-ng-c4139270029="">A nistatina é um medicamento antifúngico polieno que resistiu ao teste do tempo. Descoberto pela primeira vez na década de 1950, continua sendo o padrão ouro para o tratamento de infecções por Candida (aftas) na cavidade oral e no intestino. Como não é absorvido significativamente pelo trato gastrointestinal, seu perfil de segurança é excelente. No entanto, esta falta de absorção significa que as propriedades físicas do API – especificamente o tamanho e a potência das partículas – são absolutamente críticas para a sua ação terapêutica local.</p> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">H2: A Arte da Fermentação: Streptomyces noursei</strong></p> <p _ngcontent-ng-c4139270029="">Ao contrário dos antifúngicos sintéticos (como o fluconazol), a nistatina é um produto natural da biossíntese, produzido pela fermentação do Streptomyces noursei.</p> <ul _ngcontent-ng-c4139270029=""> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Melhoria de tensão:</strong> Os fabricantes de primeira linha utilizam cepas de alto rendimento desenvolvidas por meio de mutação e seleção clássicas. Isto maximiza o título de Nistatina A1 (o componente ativo) enquanto suprime as impurezas relacionadas.</p> </li> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Processamento downstream:</strong> O processo de extração deve separar cuidadosamente o micélio do caldo sem degradar a frágil estrutura do macrolídeo de polieno. Controles rigorosos de temperatura são obrigatórios para evitar oxidação e polimerização, que escurecem a cor e reduzem a potência.</p> </li> </ul> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">H2: Micronização: a chave para a estabilidade da suspensão</strong></p> <p _ngcontent-ng-c4139270029="">A nistatina é praticamente insolúvel em água. É mais comumente formulado como um <strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Suspensão Oral</strong> ou creme tópico.</p> <ul _ngcontent-ng-c4139270029=""> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Por que micronizar?</strong> Para evitar que o API se acumule no fundo da garrafa (sedimentação) e para garantir uma textura suave e não arenosa na boca, o API deve ser micronizado.</p> </li> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Especificação:</strong> Uma especificação micronizada típica de nistatina de alto grau exige que 100% das partículas tenham &lt;45 mícrons, com um D50 geralmente em torno de 5-10 mícrons. Isto garante que o medicamento permaneça suspenso por mais tempo e cubra uma área superficial maior da mucosa infectada.</p> </li> </ul> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">H2: Potência e Padrões Regulatórios</strong></p> <p _ngcontent-ng-c4139270029="">A nistatina é vendida por “unidades” (UI), não apenas por peso.</p> <ul _ngcontent-ng-c4139270029=""> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Alta Potência:</strong> O grau padrão USP/EP requer um mínimo de 4.400 UI/mg. Fornecedores premium podem atingir &gt;5.500 UI/mg. Maior potência significa que menos pó é necessário por dose, permitindo formulações mais limpas.</p> </li> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Perfil de Impureza:</strong> Atualizações regulatórias recentes restringiram os limites das impurezas A, B e C. O fornecimento de uma instalação em conformidade com GMP com documentação completa garante que não haja problemas durante os testes de liberação do produto acabado.</p> </li> </ul> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Conclusão</strong></p> <p _ngcontent-ng-c4139270029="">A nistatina pode ser um medicamento “antigo”, mas sua fabricação exige precisão moderna. Para empresas de genéricos que produzem suspensões orais, a escolha de um fornecedor que ofereça micronização consistente e alta potência biológica é a diferença entre um produto bem-sucedido e um recall devido à sedimentação ou falha no ensaio.</p></div><div class="c_product_right_newstxt_icon"><div class="c_product_right_newstxt_icon_box"><dl><!-- <a href="#"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="#"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="#"><i class="iconfont f22"></i></a> --><a href="https://www.linkedin.com/company/arshine-pharmaceutical/" target="_blank"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="https://www.facebook.com/PharmaceuticalArshine" target="_blank"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="https://www.youtube.com/@ArshineGroup" target="_blank"><i class="iconfont f22"></i></a></dl></div></div><!--c_product_right_newstxt_icon end--></div><!--c_product_right end--><div class="new_m_next"><dl>Anterior: Nenhum</dl><dl>Próximo: <a href="/new/Fueling-the-Body-and-Brain--The-Manufacturing-Science-Behind-CoQ10--5-MTHF--and-Citicoline">Abastecendo o corpo e o cérebro: a ciência da fabricação por trás da CoQ10, 5-MTHF e citicolina</a></dl><!-- <dl>Prev: None</dl><dl>Next: <a href="#">What Is The Function Of The Medical Cart? </a></dl> --></div><div class="new_learn_more"><a class="new_learn_more_a" href="/news/all">saber mais →</a></div></div></div><!--c-main end--><div class="foot_content_warps"><div class="foot_top"><div class="foot_top_warp"><div class="foot_top_left"><dl>Tem dúvidas sobre a Arshine Pharma?</dl><dl>Nossa equipe profissional de vendas está aguardando sua consulta.</dl></div><!--foot_top_left end--><div class="foot_top_right"><a class="contactbnt">Obtenha uma cotação</a></div><!--foot_top_right end--></div></div><!--foot_top end--><div class="foot_cont"><div class="foot_cont_warp"><div class="foot_cont_l"><h4 class="f_h4_size">CONTATO</h4><p>Adicionar: Bloco 14, No.100, Luyun Road, Changsha 410205, Hunan, China.</p><p>Telefone: <a style="color: #fff;" href="tel:8615697311407" rel="nofollow">+8615697311407</a></p><p>E-mail: <a style="color: #fff;" href="mailto:info@arshinepharma.com" rel="nofollow">info@arshinepharma.com</a></p><p>WeChat: <a style="color: #fff;" href="javascript:void(0);" rel="nofollow">+8615697311407</a></p><div class="foot_cont_l_icon"><a href="https://www.linkedin.com/company/arshine-pharmaceutical/" target="_blank"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="https://www.facebook.com/PharmaceuticalArshine" target="_blank"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="https://www.youtube.com/@ArshineGroup" target="_blank"><i class="iconfont f22"></i></a></div><div class="website_link"><h6>LINK DO SITE</h6><ul><li><a href="https://www.arshinegroup.com" target="_blank">www.arshinegroup.com</a></li><li><a href="https://www.cnarshine.com" target="_blank">www.cnarshine.com</a></li><li><a href="https://www.arshinenutra.com" target="_blank">www.arshinenutra.com</a></li><li><a href="https://www.arshinefood.com" target="_blank">www.arshinefood.com</a></li><li><a href="https://www.arshinegum.com" target="_blank">www.arshinegum.com</a></li><li><a href="https://www.arshinefeed.com" target="_blank">www.arshinefeed.com</a></li><li><a href="https://arshinevet.com/" target="_blank">www.arshinevet.com</a></li></ul><span class="select_icon"><i class="iconfont"></i></span></div></div><!--foot_cont_l end--><div class="foot_cont_c"><h4 class="f_h4_size">LINK RÁPIDO</h4><dl><a href="/company">Empresa</a></dl><dl><a href="/product">Produto</a></dl><dl><a href="/service/standard">Serviço</a></dl><dl><a href="/news">Notícias</a></dl><dl><a href="/contact">Contato</a></dl></div><!--foot_cont_c end--><div class="foot_cont_r"><h4 class="f_h4_size">INFORMAÇÃO</h4><dl class="fr_dl_size">Inscreva-se para receber nossa newsletter semanal</dl><div class="foot_cont_r_ipnut"><dl><input type="text" name="sendname" placeholder="Seu nome"></dl><dl><input type="text" name="sendemail" placeholder="Endereço de email"></dl><dl><button id="subsendemail">ENVIAR → </button></dl></div></div><!--foot_cont_r end--></div></div></div><div id="gotop"><i class="iconfont1"></i></div><div id="cookie-banner" class="theme-grey"><div class="cookie-banner position-bottom"><div class="cookie-banner-main"><div class="cookie-banner-info" style="font-size: 14px;"> Utilizamos cookies e outras tecnologias de rastreamento para melhorar a sua experiência de navegação no nosso site, para lhe mostrar conteúdo personalizado e anúncios direcionados, para analisar o tráfego do nosso site e para entender de onde vêm os nossos visitantes. </div><div class="btnlist"><a id="cookie-banner-btn" class="cookie-banner-btn">Aceitar </a><a id="cookie-banner-btn2" class="cookie-banner-btn">Recusar</a></div></div></div></div><script> $(function () { if (localStorage.getItem('userData')) { $('.cookie-banner').hide(); 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