
API refere-se à substância ativa utilizada na produção de preparações farmacêuticas. Na supervisão e inspeção, deve-se atentar para a estabilidade do processo de produção do API e a controlabilidade das impurezas. A qualidade das matérias-primas não pode ser garantida, o que afetará diretamente a qualidade dos medicamentos subsequentes. Há muito tempo realizamos serviços de teste de API para ajudar os clientes a fazer um bom trabalho no controle de qualidade de API.
Os itens de teste incluem aparência, odor e sabor, ponto de fusão, solubilidade, identificação do medicamento, finura, tamanho de partícula, tipo de cristal, estabilidade térmica, adsorção, porosidade, peso molecular, viscosidade, teor de flúor, teor de cloro, teor de nitrogênio, absorção, clarificação, ânion inorgânico, perda de peso por secagem, umidade, resíduo, íons metálicos, metais pesados, impurezas orgânicas, valor de pH, microbiano detecção.

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