API de cafeína | CAS58-08-2 | Fabricante de grau farmacêutico

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Cafeína

Nº CAS:58-08-02

Fórmula molecular: C₈H₁₀N₄O₂

Peso molecular:194.20

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NOME DO PRODUTO: Cafeína

API de cafeína (CAS 58-08-2) – Grau Farmacêutico Premium

Como uma classe mundial fornecedor de API de cafeína, Arshine Ciências da Vida dedica-se a fornecer alta pureza cafeína matéria-prima farmacêutica grau para fabricantes farmacêuticos e marcas de saúde em todo o mundo. Nosso cafeína cas 58-08-2 é produzido em instalações de última geração, garantindo o atendimento aos mais rigorosos padrões internacionais de qualidade.

Conformidade com os padrões globais: Cafeína USP/EP/BP

A qualidade é a pedra angular da Arshine Lifescience. Garantimos que cada lote de nosso produto esteja em conformidade com a farmacopéia mais recente. Quer você esteja formulando analgésicos ou estimulantes respiratórios, nosso cafeína de qualidade farmacêutica oferece a consistência e a segurança necessárias para aplicações farmacêuticas de alta qualidade.

Certificado de Análise (Grau Alimentar):

	CERTIFICADO DE ANÁLISE
	Hebei Guangxiang Farmacêutica Co., Ltd.
BG-GX/ZB/04.008-02 Rev06/2024 P1/2
Nome		Cafeína Anidra	Data de Fabricação		2024.09.23
Lote Não		2012409090	Data de validade		2029.09.22
Pacote		20kg/Carton	Data do teste		2024.09.24
Tamanho do lote		20.000kg	Tempo de relatório		2024.10.06
Base de inspeção		EP 11.0,BP2023,USP2023,FCC12,CP2020
Unid		Especificações					Resultados
Characters(FCC12)		Branco ou quase branco, pó cristalino ou branco sedoso ou quase branco, cristais.					Cumpre
Solubilidade (BP2023、EP11.0)		Moderadamente solúvel em água, muito solúvel em água fervente, ligeiramente solúvel em etanol (96%). Dissolve-se em soluções concentradas de benzoatos alcalinos ou salicilatos. Sublima facilmente.					Cumpre
Identificações	Identificações A (USP2023)	O espectro da amostra está em conformidade com o padrão de referência espectro					Cumpre
	Identificações B (USP2023)	O tempo de retenção do pico de cafeína da solução amostral corresponde ao da solução padrão					Cumpre
Aparência da solução (BP2023、EP11.0)		A solução S é límpida e incolor					Cumpre
Acidez (BP2023、EP11.0)		Não é necessário mais do que 0,2mL de hidróxido de sódio 0,01M para alterar a cor do indicador para azul					Cumpre
Substâncias Relacionadas (BP2023、EP11.0)		Qualquer outra impureza≤0,5 vezes a área da solução(a)(0,10%)					0.03%
		Impurezas totais≤0,5 vezes a área da solução(a)(0,10%)					0.04%
Ponto de fusão (FCC12)		235.0-237.5℃					Cumpre
Sulfatos (BP2023、EP11.0)		≤500ppm					Cumpre
	CERTIFICADO DE ANÁLISE
	Hebei Guangxiang Farmacêutica Co., Ltd.
BG-GX/ZB/04.00802 Rev06/2024 P2/2
Nome		Cafeína Anidra	Data de Fabricação	2024.09.23
Lote Não		2012409090	Data de validade	2029.09.22
Pacote		20kg/Carton	Data do teste	2024.09.24
Tamanho do lote		20000kg	Tempo de relatório	2024.10.06
Base de inspeção		EP 11.0,BP2023,USP2023,FCC12,CP2020
Unid		Especificações				Resultados
Determinação de água (USP2023)		≤0.5%				0.1%
Cinza Sulfatada (BP2023、EP¹1.0)		≤0.1%				0.06%
Impurezas orgânicas (USP2023)		Impureza individual≤0,1%				0.03%
		Impurezas Totais≤0,1%				0.05%
Assay(USP2023)		99.0%-101.0%				99.6%
Outros alcalóides (FCC)		Conformidade				Cumpre
Fácil carbonização (FCC)		Conformidade				Cumpre
Metal pesado (CP)		≤10ppm				Cumpre
Chumbo (FCC)		≤0.5ppm				Cumpre
Arsênico		≤1.5ppm				Cumpre
Mercúrio		≤0.1mg/kg				Cumpre
Limite Microbiano (CP)		Bactérias aeróbicas totais ≤800cfu/g				Cumpre
		Total de mofo e fermento ≤80cfu/g				Cumpre
		Escherichia coli não pode ser detectada				Não detectado
		Coliformes:<10 UFC/g				Não detectado
		Staphylococcus Aureus Negativo/25g				Cumpre
		Número total de colônias<1000 UFC/g				Cumpre
		Salmonella não pode ser detectada				Não detectado
Conclusão: O produto está em conformidade com o método de teste de cafeína EP11.0,BP2023,USP2023,FCC12,CP2020

Certificado de Análise (Cafeína Medicinal):

	CERTIFICADO DE ANÁLISE
	Hebei Guangxiang Farmacêutica Co., Ltd.
BG-GX/ZB/04.107-02 Rev01/2023 PI/2
Nome		Medicinal cafeína
Lote Não		2012312051	Fabricação Data	2023/12/29
Certificado Não		C231229004	Termo Data	2028/12/28
Pacote		20kg/box	Teste Data	2023/12/29
Lote Tamanho		2000kg	Relatórios tempo	2024/10/12
Inspeção base		EP11.0
Unid		Especificações			Resultados
Personagens		Branco ou próximo branco, cristalino pó ou filamentoso cristais .			Cumpre
Identificações	Fusão Apontar	234-239℃			Cumpre
	RI	O amostra espectro cumpre com que de o referência padrão espectro.			Cumpre
	Segundo Identificações C	Positivo reação			Cumpre
	Segundo Identificações D	Positivo reação			Cumpre
	Segundo Identificações F	Positivo reação			Cumpre
Aparência de solução		Solução S é claro e incolor			Cumpre
Acidez		Deve compilado com regulamentos			Cumpre
Sulfatos		≤500ppm			Cumpre
	CERTIFICADO DE ANÁLISE
	Hebei Guangxiang Farmacêutica Co., Ltd.
BG-GX/ZB/04.107-02 Rev01/2023 P2/2
Nome		Medicinal cafeína
Lote Não		2012312051	Fabricação Data	2023/12/29
Certificado Não		C231229004	Termo Data	2028/12/28
Pacote		20kg/Box	Teste Data	2023/12/29
Lote Tamanho		2000kg	Relatórios tempo	2024/10/12
Inspeção base		PE 11.0
Unid		Especificações			Resultados
Relacionado Substâncias		Solteiro impureza≤0,10%			0.02%
		Totai diverso≤0,10%			0.03%
Perda sobre Secagem		≤0.5%			0.06%
Sulfatado Cinzas		≤0.1%			0.06%
Ensaio		98.5%-101.5%			99.8%
Residual quantia de dimetil sulfato		≤3.75ppm			Não detectado
Conclusão: O produto cumpre com PE 11.0

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Principais aplicações da cafeína de grau farmacêutico
Nossa API é amplamente utilizada na produção de:
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Conformidade com os padrões globais: Cafeína USP/EP/BP

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