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Fumarato de Tenofovir alafenamida

Nº CAS:379270-38-9

Fórmula molecular:C25H33N6O9P

Peso molecular:592.54

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NOME DO PRODUTO:Fumarato de Tenofovir alafenamida

Tenofovir fumarato de alafenamida é um medicamento antiviral usado no tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e da infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV). Pertence à classe de medicamentos conhecidos como inibidores nucleosídeos da transcriptase reversa (NRTIs), que atuam interferindo na replicação do vírus.

O fumarato de tenofovir alafenamida é administrado por via oral na forma de comprimidos e é frequentemente prescrito como parte da terapia combinada para infecção por HIV ou HBV. É um pró-fármaco, o que significa que é convertido na sua forma activa (tenofovir) no organismo, onde exerce os seus efeitos antivirais.

Principais usos e benefícios do Fumarato de Tenofovir Alafenamida:

1:Tratamento do HIV: O fumarato de tenofovir alafenamida, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, é usado para suprimir a replicação do HIV, reduzir a carga viral no sangue e retardar a progressão da doença. Isso ajuda a melhorar o sistema imunológico do paciente e reduz o risco de desenvolver a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS).

2:Prevenção do VIH: Em certas populações com alto risco de transmissão do VIH, tais como indivíduos com um parceiro seropositivo, o fumarato de Tenofovir alafenamida é utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir a infecção pelo VIH quando tomado regularmente.

3:Hepatite B Crônica: Para indivíduos com infecção crônica por HBV, o fumarato de Tenofovir alafenamida pode ajudar a suprimir a replicação viral, melhorar a função hepática e reduzir o risco de complicações relacionadas ao fígado.

Lote Não.	Data de Fabricação	Data de Teste novamente	Data de Análise	Pacote	Lote Tamanho
2200026091	Mar-01-2022	Feb-28-2025	Mar-05-2022	25kg/drum	246.745kg
TESTE E UNID	ESPECIFICAÇÃO			TESTE E RESULTADOS
Descrição	Branco para desligado branco pó			Branco pó
Entãolub i l cidade	Solúvel em etanol, com moderação solúvel in olávocêr e i sop ropanol.			Cumpre
Especificaçõesse eu Optarica l Rotação	-47.0°~-57.0°			-53.4°
Identidadei ficadoíon	O RI especificaçãotrum de test amostrae é concoardente com que of o Tenofovir Aláfenamideia Fumaravocê Referência Spadrão obgtapreparado em o similar manner.			Cumpre
	O retenção tempo de o Tenofovir Alafenamida pico em o cromatograma de o teste e ssolução corresponde para que em o cromatograma de o referência padrão solução, como obtido em o teste e de ensaio.			Cumpre
Fusão apontar	Inicial fusão apontar ehdeveria ser não menos que 130℃			131℃~132℃
Água	Não mais que 1.0%			0.08%
Diasterepmers	Não mais que 0.50%			0.11%
Orgânico Impurezas	PMPA é não mais que 0.30%			Abaixo LOD 0.0032%
	PMPA anidrido é não mais que 0.25%			Abaixo LOQ 0.0106%
	Monofenil PMPA é não mais que 0.15%			Abaixo LQQ 0.0105%
	AT monoácido é não mais que 0.15%			0.016%
	Fenol é não mais que 0.20%			Não detectado
	Qualquer individual não especificado diabretepureza é não mais que 0.10%			0.037%
	Total impurezas é não mais que 1.0%			0.10%
Fumárico ácido	10.4%~11.2%			10.8%
Resíduo sobre Ignição	Não mais que 0.10%			0.030%
Residual Solventes	Isopropanol é não mais que 0.40%			0.33%
	Acetonitrila é não mais que 0.041%			Não detectado
	Diclorometano é não mais que 0.06%			Não detectado

	Etilo acetato é não mais que 0.30%	Não detectado
	Tolueno é não mais que 0.089%	Não detectado
	Trietilamina é não mais que 0.032%	Não detectado
	Total residual solventes é não mais que 0.50%	0.33%
Ensaio	Não menos que 98.0%(sobre anidro base)	100.1%
Conclusão	Lote Não: 2200026091 cumpre com o especificação.

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