Cloridrato de lidocaína (HCl) CAS 73-78-9 | Grau USP/EP/BP

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Cloridrato de Lidocaína

Nº CAS:73-78-9

Fórmula molecular:C₁₄H₂₂N₂O · HCl

Peso molecular:270,80g/mol

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NOME DO PRODUTO:Cloridrato de Lidocaína

API de cloridrato de lidocaína (CAS 73-78-9) – Grau Farmacêutico
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Garantia de qualidade: Cloridrato de lidocaína COA
A documentação é a base da confiança farmacêutica. Como fabricante e parceiro confiável de cloridrato de lidocaína cas 73-78-9, a Arshine Lifescience fornece:
Cloridrato de lidocaína API COA:

Shandong Chenghui Shuangda
	QA-0022-R02		Farmacêutica Co., Ltd. Rev.01(23.03.01)
			Endereço:Zona de Desenvolvimento Econômico, Condado de Pingyuan,				Page(1/2)
			Cidade de Dezhou, província de Shandong, China
				Certificado de Análise
Solicitação nº:018241001 Relatório nº:2411022
Nome do produto	Cloridrato de lidocaína				Lote nº 018241001
Tamanho	25kg/barrel				Embalagem Tambor de papelão
Base	EP11.0 e QS-1130				Produção Shandong Chenghui Shuangda Farmacêutica Co., unidade Ltda.
Quantidade	357.42kg	MFG.Data		24.10.19	Data da solicitação 24.10.24
Data de amostragem	24.10.24	Data do relatório		24.11.03	Período de reteste	36 meses Data de nova verificação 2027.09.
Verificar Item		Padrão Regulamento				Teste e Resultado ado		Solteiro Julgamento
Aparência	Aparência	Pó cristalino branco ou quase branco.				Pó cristalino branco.		Cumpre
	Solubilidade	Muito solúvel em água e facilmente solúvel em etanol (96%)				Muito solúvel em água e livremente solúvel em etanol (96%)		Cumpre
Identificação	Infravermelho Absorção	O espectro de absorção infravermelha do amostra deve ser consistente com a do substância de referência.				Cumpre		Cumpre
	Ponto de fusão	74℃~79℃				75℃~76℃		Cumpre
	Químico identificação	A cerca de 5mg da amostra adicionar 0,5mL de ácido nítrico fumegante. Evapore até a secura em um banho-maria, esfriar e dissolver o resíduo em 5mL de acetona. Adicione 0,2mL de álcool solução de hidróxido de potássio. Um verde a cor se desenvolve.				Cumpre		Cumpre
	Cloreto Identificação	Dá a reação (a) de cloretos				Cumpre		Cumpre
Análise	pH	4.0~5.5				4.9		Cumpre
	Aparência de solução	A solução deve ser límpida e incolor.				A solução é clara e incolor.		Cumpre
	Água	5.5%-7.0%				6.5%		Cumpre
	Cinza sulfatada	NMT0,1%				0.04%		Cumpre
		Impureza A:NMT0,01%				0.00003%		Cumpre
	Relacionado substâncias	Impureza H:NMT0,003%				Não detectado
		Impureza única não especificada: NMT0,10%				0.022%
		Impurezas totais:NMT 0,5%				0.03%
	Residual solventes	Acetona: NMT 5000 ppm (LOD 6 ppm)				3579ppm		Cumpre
		N-hexano: NMT 290 ppm (LOD 0,73 ppm)				Não detectado
		Tolueno: NMT 890 ppm (LOD 3,8 ppm)				Não detectado
	Dietilamina	NMT 320 ppm (LOD 1,8 ppm)				Não detectado		Cumpre
	Endotoxina bacteriana	Menos de 0,5EU/mg				Cumpre		Cumpre
Nome do produto		Cloridrato de lidocaína				Lote nº.		018241001

Verificar Item		Padrão Regulamento				Teste e Resultado ado		Solteiro Julgamento
Limite Microbiano		Bactérias aeróbicas totais:NMT 10³cfu/g				Menos de 10²cfu/g		Cumpre
		Número total de bolores e leveduras:NMT 10²cfu/g				Menos de 10²cfu/g
		Escherichia coli não deve ser detectada/g				Não detectado/g
Ensaio		NLT99,0% e NMT 101,0%, calculados em a base anidra				100.3%		Cumpre
Conclusão: Atende aos requisitos				de EP11.0 e QS-1130。

Aplicações Farmacêuticas
Nosso cloridrato de lidocaína de grau farmacêutico é um anestésico local versátil e agente antiarrítmico usado em:
Anestésicos locais injetáveis.
Géis, cremes e sprays tópicos para alívio da dor.
Formulações anestésicas dentárias.
Medicamentos cardíacos (antiarrítmicos classe Ib).

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Suporte Regulatório: Disponibilizamos dossiês para facilitar seu cadastro local.
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