
A emtricitabina é um medicamento antiviral utilizado no tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e como componente da profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir a transmissão do HIV. Pertence à classe de medicamentos conhecidos como inibidores nucleosídeos da transcriptase reversa (NRTIs), que atuam interferindo na replicação do vírus.
A emtricitabina está disponível em forma de comprimido oral e é frequentemente prescrita como parte da terapia combinada para o HIV ou usada em combinação com outros medicamentos para PrEP.
Principais usos e benefícios da Emtricitabina:
1:Tratamento do VIH: A emtricitabina, em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais, é utilizada para suprimir a replicação do VIH, reduzir a carga viral no sangue e retardar a progressão da doença. Isso ajuda a melhorar o sistema imunológico do paciente e reduz o risco de desenvolver a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS).
2:Prevenção do VIH (PrEP): Em certas populações com elevado risco de transmissão do VIH, tais como indivíduos com um parceiro seropositivo ou indivíduos envolvidos em atividades sexuais de alto risco, a Emtricitabina, em combinação com outro medicamento antiviral denominado tenofovir disoproxil fumarato, é utilizada como profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir a infeção pelo VIH quando tomada regularmente.
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Lote Não. |
Data de Fabricação |
Data de Teste novamente |
Data de Análise |
Pacote |
Quantidade |
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2100026012 |
Nov-05-2021 |
Nov-04-2023 |
Nov-15-2021 |
20kg/drum |
75kg |
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ENSAIO UNID |
ESPECIFICAÇÃO |
TESTE RESULTADOS |
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Descrição |
Branco para off white pó |
Branco pó |
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Solubilidade |
Livremente solúvel em metanol e água, praticamente insolúvel em diclorometoah. |
Cumpre |
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Identificação |
R: Por RI O infravermelho absorção espectro de o finamente chão amostra em KBr dispersãon comprimido em a disco deve exposição máximo apenas no o mesmo comprimentos de onda como que de a semelhante preparaçãon de Emtricitabina referência padrão. |
Cumpre |
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B: Por HPLC O retenção tempo de o principal pico em o cromatograma de o teste e solução corresponde para que em cromatograma de o standaterceiro solução, como obtido em o teste e para Comodizer. |
Cumpre |
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Perda sobre Secagem |
Não mais que 0.5% |
0.2% |
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Resíduo sobre Ignição |
Não mais que 0.1% |
0.02% |
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Pesado Metais |
Não mais que 20ppm |
Cumpre |
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Específico Óptico Rotação |
-105.0°~-115.0° (sobre seco base) |
-110.1° |
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Enantiômero e Emtricitabina 5-epimers contente por Quiral HPLC |
Emtricitabina Enantiômero Não mais que 0.3% |
0.02% |
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Emtricitabina 5-epímeros Não mais que 0.2% |
0.07% |
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Orgânico Impurezas Por HPLC |
Fluorocitosina não mais que 0.1% |
0.007% |
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Emtricitabina ácido não mais tHan 0.3% |
0.007% |
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Emtricitabina Sulfóxidos não mais que 0.15% |
0.078% |
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Lamivudina não mais que 0.2% |
Não detectado |
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Emtricitabina 5-fluorouracil analógico não mais que 0.2% |
0.01% |
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Emtricitabina mentil éster não mais que 0.1% |
Não detectado |
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Qualquer outro individual impureza não mais que 0.10% |
0.033% |
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Total impureza (incluindog emtricitabina 5-epimers) não mais que 0.6% |
0.2% |
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Residual Solventes |
Etanol é não mais que 2000ppm |
0.02% |
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Trietilamina(CHÁ) é não mminério que 320ppm |
Não detectado |
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Diclorometano é não mais que 600ppm |
Não detectado |
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Tolueno é não mais que 890ppm |
Não detectado |
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N,N-Dimetilformamida é não mais que 880ppm |
Não detectado |
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Acetonitrila é não mais que 410ppm |
Não detectado |
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n-Propil álcool é não mais que 3000ppm |
0.02% |
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n-Hexano é não mais que 290ppm |
Não detectado |
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Ensaio (sobre seco base) |
Não menos que 98.0% e não mais que 102.0% |
100.2% |
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Conclusão |
Lote Não. 2100026012 cumpre com oe especificações |
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Adicionar: Bloco 14, No.100, Luyun Road, Changsha 410205, Hunan, China.
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