Introdução
O cloridrato de lidocaína (CAS 73-78-9), a forma salina da lidocaína, é um dos anestésicos locais e medicamentos antiarrítmicos mais utilizados na indústria farmacêutica moderna. Como ingrediente farmacêutico ativo (API) de alta pureza, a lidocaína HCl é preferida à sua forma básica em muitas formulações devido à sua solubilidade superior em água. Este guia fornece uma visão geral abrangente da API Lidocaína HCl para fabricantes farmacêuticos e compradores profissionais.
O que é cloridrato de lidocaína?
O cloridrato de lidocaína é um pó cristalino branco que atua como bloqueador dos canais de sódio. Ao inibir os fluxos iônicos necessários para a iniciação e condução dos impulsos, estabiliza efetivamente a membrana neuronal, levando à anestesia local. Em aplicações cardíacas, é utilizado como agente antiarrítmico Classe Ib.
Propriedades químicas e informações CAS
Nome Químico: Cloridrato de 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil)acetamida
Número CAS: 73-78-9 (Anidro) / 6108-05-0 (Monohidrato)
Fórmula Molecular: C14H23ClN2O
Peso molecular: 270,8g/mol
Solubilidade: Muito solúvel em água e álcool; praticamente insolúvel em éter.
Especificações Farmacêuticas (USP/EP/BP)
A API Lidocaína HCl de alta qualidade deve aderir aos padrões internacionais da farmacopeia. Nosso produto atende ou excede consistentemente:
USP (Farmacopeia dos Estados Unidos): Limites rigorosos para endotoxinas bacterianas e solventes residuais.
EP (Farmacopeia Europeia): Requisitos específicos para substâncias relacionadas e perfis de impurezas.
BP (Farmacopeia Britânica): Testes padronizados de acidez e clareza da solução.
Ensaio Típico: 99,0% - 101,0% em base anidra.
Embalagem e armazenamento
Para manter a estabilidade do IFA, a lidocaína HCl deve ser armazenada em local fresco, seco e bem ventilado, longe da luz direta e da umidade.
Embalagem Padrão: Tambor de 25kg/fibra com sacos internos duplos de PE.
Prazo de validade: 36 meses quando armazenado nas condições recomendadas.
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