Apesar do advento de novas gerações de cefalosporinas, a cefradina continua a ser um antibiótico vital de primeira geração, particularmente em mercados focados em infecções respiratórias e de tecidos moles. Para o fabricante farmacêutico, o desafio não é a química – que está bem estabelecida – mas a manipulação física da API . A cefradina é conhecida por ser difícil de comprimir e sensível à umidade, tornando a escolha entre classes compactadas e micronizadas (micro) uma decisão crítica para seus resultados financeiros.
Se você estiver operando prensas rotativas de comprimidos de alta velocidade, provavelmente estará familiarizado com os problemas de “bombeamento” e “ligação” associados aos pós fofos. Cefradina Compactada foi projetado especificamente para contornar essas dores de cabeça.
A vantagem da densidade: A cefradina compactada tem uma densidade compactada significativamente maior em comparação com a forma de pó. Isto permite um melhor preenchimento da cavidade da matriz, o que se traduz diretamente em peso uniforme do comprimido e taxas de rejeição reduzidas.
Eliminando granulação úmida: A cefradina é suscetível à degradação na presença de calor e umidade. Ao usar uma classe Compactada (DC), muitas vezes você pode passar direto para a compactação direta. Isso não apenas protege a potência da API, mas também reduz os custos de serviços públicos e o tempo de processamento.
Capping e laminação reduzidos: A estrutura de granulação do material compactado proporciona melhor “intertravamento” durante a fase de compressão, reduzindo significativamente o risco de rachaduras ou tampas dos comprimidos sob alta pressão.
Para fabricantes de cápsulas de gelatina dura ou xaropes secos (suspensões orais), o Micro/Pó grau é a escolha superior.
Cinética de Dissolução: Em aplicações pediátricas, a taxa de início é determinada pela rapidez com que o API entra em solução. Nossa Cefradina micronizada oferece uma enorme área de superfície, garantindo que o "Xarope Seco" se reconstitui suavemente sem grudar e atenda às especificações de dissolução em minutos.
Precisão de enchimento de cápsulas: Embora o pó seja mais leve, nosso grau micronizado é processado para reduzir a carga estática. Isto permite um "slugging" ou enchimento mais consistente em máquinas de cápsulas, garantindo que mesmo uma dose de 250 mg seja precisa.
A cefradina é normalmente tratada como monohidrato. A manutenção desta água cristalina é essencial para a estabilidade da molécula. Nosso processo de fabricação utiliza tecnologia avançada de secagem que remove a “umidade livre” enquanto protege a “umidade ligada”. Isto resulta em um API que passa nos mais rigorosos testes de estabilidade, mesmo em climas tropicais úmidos, onde muitos produtos Cephradine falham.
Entendemos que os compradores B2B estão sob imensa pressão das autoridades de saúde. Nosso Cephradine está em conformidade com as mais recentes monografias da USP e BP. Cada lote é analisado:
Rotação óptica específica: Para garantir a pureza isomérica.
Solventes Residuais: Garantindo que estamos bem abaixo dos limites do ICH Q3C.
Partículas: Crucial para classes destinadas ao uso oral estéril ou de alta qualidade.
Não fornecemos apenas a API; nós fornecemos a solução para seus gargalos de produção. Se você precisa de um tamanho de malha específico para seus grânulos compactados ou de um PSD (Distribuição de Tamanho de Partícula) personalizado para seu pó micronizado, nossa equipe técnica está disponível para ajustar nosso processo para se adequar ao seu maquinário.
Link do produto: https://arshinepharma.com/productdetail/Cephradine-compacted-micro
Adicionar: Bloco 14, No.100, Luyun Road, Changsha 410205, Hunan, China.
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